La Unión Europea ha dado luz verde a Yeytuo, un tratamiento inyectable que promete marcar un antes y un después en la lucha contra el VIH. Su principio activo, el lenacapavir, se administra solo dos veces al año y está pensado para personas adultas y adolescentes con alto riesgo de infección.
Se trata de la primera profilaxis previa a la exposición (PrEP) de administración semestral disponible en los 27 Estados miembros de la UE, además de Noruega, Islandia y Liechtenstein. Una novedad que no solo facilita la adherencia, sino que también plantea preguntas: ¿será este formato la clave para llegar a quienes hasta ahora no accedían a la prevención diaria?
¿Por qué es importante?
Cada año se diagnostican unas 25.000 nuevas infecciones de VIH en la UE y el Espacio Económico Europeo. A pesar de los avances, las opciones de prevención tradicionales no han logrado cubrir todas las realidades, sobre todo en comunidades más vulnerables.
Yeytuo busca responder a esa necesidad con un esquema más sencillo: una dosis cada seis meses en lugar de la pastilla diaria. Según el profesor Jean-Michel Molina (Université Paris Cité), esta podría ser la herramienta transformadora que permita reducir las nuevas infecciones y avanzar hacia el final de la epidemia en Europa.
Lo que dicen los ensayos clínicos
La aprobación se apoya en los estudios internacionales Purpose 1 y Purpose 2, en los que participaron miles de personas de distintos perfiles y regiones. Los resultados han sido contundentes:
- En Purpose 1, ninguna de las 2.134 mujeres cisgénero en África subsahariana que recibieron lenacapavir contrajo el virus.
- En Purpose 2, solo se registraron dos infecciones entre 2.179 personas, lo que equivale a un 99,9% de eficacia en hombres cisgénero y personas de género diverso.
- En ambos casos, la terapia fue bien tolerada y sin problemas de seguridad relevantes.
Los datos fueron tan sólidos que la revista Science nombró a esta estrategia como el Avance Científico del Año en 2024.
Una mirada más allá de Europa
El movimiento de la Comisión Europea llega después de que la FDA de Estados Unidos aprobara el fármaco y la OMS lo incluyera en sus directrices como opción adicional de PrEP.
Gilead, la compañía detrás de Yeytuo, trabaja ahora en una estrategia global para ampliar el acceso en países de ingresos bajos y medios, muchos de ellos con una carga altísima de VIH. A través de programas como EU-Medicines for all (EU-M4all) y acuerdos de licencias voluntarias, se busca que este avance no quede restringido a regiones con mayores recursos.
Una pregunta abierta
La rapidez en la autorización refleja el potencial de Yeytuo, pero también nos recuerda que ninguna herramienta es suficiente por sí sola. La prevención sigue dependiendo de factores sociales, culturales y económicos que van más allá del medicamento.
Quizás la cuestión más relevante no sea solo si Yeytuo funciona, sino cómo logramos que llegue realmente a quienes lo necesitan.
